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Registrador de datos inalámbrico
en tiempo real Kaye ValProbe


Validación térmica & Monitoreo AmbientalEquipos para validaciónValprobe

Valprobe

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ValProbe: Registrador de datos inalámbrico en tiempo real

de KAYE

Descripción

Kaye ValProbe® RT (en tiempo real) es un sistema de validación térmica inalámbrico diseñado en torno a las necesidades normativas y de validación térmica específicas de las industrias farmacéutica y biotecnológica.

A medida que la confiabilidad, la repetibilidad y la precisión de la tecnología inalámbrica en tiempo real han seguido evolucionando, Kaye ha utilizado los últimos avances en tecnología de batería y RF para diseñar el sistema de validación térmica inalámbrico más avanzado del mercado.

Características

  • Datos de vida en condiciones adversas a través de RF durante el estudio de validación.
  • Rango RF hasta 150 metros.
  • Rango de temperatura -85 a 400°C.
  • Hasta 100.000 muestras por sensor.
  • Tasa de escaneo de hasta 1 segundo.
  • Capacidad del sistema ValProbe 25 registradores / 50 sensores.
  • Baterías intercambiables del cliente.
  • Precisión de hasta 0,1 °C.
  • Duración de la batería inigualable

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Descripción

Kaye ValProbe® RT (en tiempo real) es un sistema de validación térmica inalámbrico diseñado en torno a las necesidades normativas y de validación térmica específicas de las industrias farmacéutica y biotecnológica.

  • Datos de vida en condiciones adversas a través de RF durante el estudio de validación.
  • Rango RF hasta 150 metros.
  • Rango de temperatura -85 a 400°C.
  • Hasta 100.000 muestras por sensor.

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Detalles
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A medida que la confiabilidad, la repetibilidad y la precisión de la tecnología inalámbrica en tiempo real han seguido evolucionando, Kaye ha utilizado los últimos avances en tecnología de batería y RF para diseñar el sistema de validación térmica inalámbrico más avanzado del mercado.

El sistema de validación térmica inalámbrico ValProbe RT se compone de:

  • Una amplia gama de registradores de datos inalámbricos en tiempo real para mediciones in situ precisas de temperatura, presión y humedad de procesos críticos. (-80C a 140C).
  • Una estación base que proporciona comunicaciones inalámbricas confiables en tiempo real y recopilación de datos de proceso de los registradores de datos en tiempo real en las condiciones más duras. La utilización de tecnologías de vanguardia, como la diversidad de antenas, garantiza una fuerza de señal sin igual y comunicaciones confiables y recopilación de datos en tiempo real.
  • Una consola de validación reforzada y robusta que utiliza Windows 10 LTSC y está cargada con el software ValProbe RT y una carga central dedicada solo a tareas de validación. Esto proporciona mayor seguridad y confiabilidad al mismo tiempo que minimiza los esfuerzos de validación del software. El software ValProbe RT proporciona una interfaz de operador intuitiva y fácil de usar para realizar todas sus tareas de validación; Configuraciones, calificaciones, verificaciones de registradores, informes y almacenamiento/respaldo de datos. El software está diseñado para cumplir con todos los requisitos normativos actuales y/o recomendaciones para 21 CFR Parte 11, Integridad de datos y Seguridad cibernética.

La familia ValProbe RT de registradores de datos en tiempo real proporciona una medición de procesos precisa, conveniente y confiable para una amplia gama de aplicaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos. Consulte la siguiente tabla para conocer los tipos de registradores de datos en tiempo real y las aplicaciones recomendadas.

Kaye ValProbe RT
Registrador de datos		 Esterilizadores de vapor Esterilizadores de calor seco Vapor en el lugar (SIP) Cascada de agua / esterilizador de caída Incubadoras Cámaras de estabilidad Congeladores Liofilizador / Liofilización Buques
Temperatura
Registrador rígido		 ico dot   ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot
Temperatura
Registrador flexible		 ico dot   ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot
Temperatura
Registrador flexible		 ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot ico dot
Temperatura
Registrador de liofilizadores		 ico dot     ico dot     ico dot ico dot  
Registrador de presión/temperatura ico dot   ico dot ico dot         ico dot

El sistema ValProbe RT combina mediciones de alta precisión, verificación de sensor automatizada, una interfaz de usuario de estilo metro intuitiva y una amplia generación de informes para simplificar el proceso de validación completo y la generación de informes compatibles de todos los registradores de datos en tiempo real utilizados.

Dé el siguiente paso y vea cómo el sistema de validación térmica inalámbrica Kaye ValProbe® RT simplifica en gran medida el monitoreo y la validación de entornos severos y de difícil acceso, a la vez que proporciona eficiencia de validación y ahorro de tiempo.

Los usuarios del sistema Kaye ValProbe actual pueden actualizar fácilmente su flota existente a la familia de registradores de datos en tiempo real, ingresando a la siguiente etapa de validación térmica inalámbrica.

Software de herramientas de informes comunes

A veces, es mejor realizar los informes y el análisis posterior de sus estudios de validación en la comodidad de su oficina en una PC separada. Eso es posible con Kaye Common Reporting Tool que abre archivos de estudio generados con los sistemas Kaye ValProbe RT y Kaye Validator AVS. Esto proporciona mayor flexibilidad y eficiencia con el uso de su consola de validación. La instalación requiere Windows 10 con configuración y teclado en inglés (EE. UU.).

Otras características

Tasa de escaneo de hasta 1 segundo
Capacidad del sistema ValProbe 25 registradores / 50 sensores
Baterías intercambiables del cliente
Precisión de hasta 0,1 °C
Duración de la batería inigualable

Aplicaciones

Esterilizador de vapor
Esterilizadores de Calor Seco
Vapor en el lugar (SIP)
Cascada de agua/esterilizador de caída
Incubadoras
Cámaras de Estabilidad
Congeladores
Secador por congelación/liofilización
Buques

Kaye ValProbe RT Generic Specifications
Base Station Dimensions   7.6 in x 5.2 in x 2.2 in
 190mm x 130 mm x 55 mm
Logger Dimensions  Hight: 1,9» / Diameter 1,4»
48mm / 36mm
Logger Material Stainless Steel 316L and Peek 
Battery Field replaceable – 3.6V Lithium
Sampling Rate Starting at 1 sec
Data Storage 100.000 Samples
 retained in non-volatile memory
Real-Time Clock Accuracy < 15sec/day

Kaye ValProbe RT Generic Specifications
Calibration NVLAP/DAkkS Calibration
Verification Automated User
 Verification capability
Sensing Element Precision Platinum RTD
Environmental Temperature -85°C to 140°C
Environmental Pressure 0-5bar absolute
Environmental Humidity 0-100% condensing
Regulatory Compliance UL and CE

  Temperature Loggers Pressure & Temp. Logger
Specifications Rigid Bendable  Flexible Surface Pressure
Sensor Type  Single Sensor  Single and Dual Sensor  Single, Dual and 5-Channel  Ultra Flat Surface Sensor Single P/T Sensor 
Sensor Length 1.5, 3, 6, 9″ inches
38, 76, 152, 229 mm		 12, 24, 36″ inches
305, 610, 915 mm		 40″ inches
1000 mm		 – –
Tip Diameter 0.118″; 3mm 0.095″; 2.4mm 0.095″; 2.4mm 32mm diameter  1/4 NPT Connection fitting
Measurement Range -85°C to 140°C -85°C to 400°C -85°C to 140°C -85°C to 140°C 0°C to 140°C / 0-5bar abs.
Accuracy  -85°C to 140°C,     ±0.1°C -85°C to 140°C,    ±0.1°C
140°C to 400°C    ±0.25°C		  -85°C to 140°C,     ±0.1°C  -85°C to 140°C,     ±0.1°C 0°C to 120°C         ±25mb
120°C to 135°C     ±10mb
135°C to 140°C     ±25mb
 0°C to 140°C,       ±0.1°C

Kaye ValProbe RT Brochure (Ingles)

Kaye ValProbe RT Canister Datasheet (Ingles)

Upgrade ValProbe to ValProbe RT Flyer (Ingles)

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