Dentro de industrias farmacéuticas, biotecnológicas y alimenticias, al evaluar la eficacia de un proceso de esterilización, es crucial calcular la letalidad utilizando el método F0. Una consideración significativa en este cálculo es la duración necesaria para eliminar un número específico de microorganismos, que puede expresarse en minutos o segundos. Si bien es más ampliamente aceptado y práctico expresar el tiempo en minutos, entender las diferencias e implicaciones de usar segundos también es importante en ciertos escenarios.
Expresando el tiempo en minutos
La letalidad es la relación entre el tiempo requerido a la temperatura base y el tiempo requerido a la temperatura medida del producto para lograr la misma reducción efectiva total de la población microbiológica. Expresar el tiempo en minutos es la práctica más común. Ofrece varias ventajas, como una mayor aceptación y facilidad de comprensión. Cuando se utilizan minutos, la fórmula para calcular el valor F0 es la siguiente:
En el software de Kaye, F0 se calcula como letalidad acumulada, que es la suma de los valores de letalidad instantánea (Ileth) durante un período de tiempo seleccionado. La fórmula de letalidad acumulada representa un cambio en la temperatura al promediar los valores de letalidad actuales (current Ileth) y anteriores (previous Ileth). La tasa de almacenamiento de datos para un estudio de calificación debe ser lo más pequeña posible para que el cálculo de letalidad pueda tener en cuenta cualquier cambio en la temperatura.
La fórmula de letalidad instantánea se muestra a continuación:
Lo que quiere decir que:
D es el tiempo requerido para reducir la población microbiológica en un 90% (D = 1).
Z es la diferencia de temperatura requerida para cambiar el valor D por un factor de 10.
T es la temperatura del producto.
Tb es la temperatura a la que se determina el valor D (temperatura base).
Δt se encuentra dividiendo el número de segundos entre muestras por 60 segundos.
Expresando el tiempo en segundos
Aunque expresar el tiempo en segundos es menos frecuente, puede ser útil en situaciones específicas donde el proceso de esterilización es muy corto. Al usar segundos, el valor F0 se puede redondear más convenientemente a un número entero. Para calcular el valor de F0 en segundos, la fórmula se modifica de la siguiente manera:
Letalidad acumulada (F0) = x60
La multiplicación por sesenta convierte el tiempo de minutos a segundos.
Comprender las implicaciones
Es crucial tener en cuenta que la elección entre expresar el tiempo en minutos o segundos no afecta el resultado de los cálculos. Sin embargo, sí influye en la claridad de los resultados y en la unidad de medida utilizada. Al decidir cómo expresar el tiempo, los profesionales deben cumplir con los estándares y las pautas específicas de su industria o proceso de esterilización.
Para ilustrar la aplicación práctica, consideremos un escenario usando el método F0 en minutos. Suponga un producto expuesto al vapor a 121 °C (250 °F) durante 60 minutos. La temperatura inicial es de 20 °C (68 °F) y el recuento inicial de microorganismos es de 1×10^6. Después de la esterilización, el recuento de microorganismos restantes es 1×10^3.
Utilizando la fórmula anterior, el valor F0 calculado es de aproximadamente 44 minutos.
Ahora, exploremos el mismo escenario, pero expresemos el tiempo en segundos. Utilizando la fórmula modificada, el valor F0 es de aproximadamente 2640 segundos, lo que equivale a 44 minutos, pero el cálculo con segundos proporciona un valor de tiempo más preciso, siempre que la frecuencia de muestreo se establezca en consecuencia.
Conclusión
Es importante recordar que estos son ejemplos simplificados, en un escenario del mundo real podría haber múltiples variables que deben considerarse para obtener un resultado más preciso. Además, en los cálculos del mundo real, los logaritmos deben calcularse con el software apropiado o una calculadora.
Ten en cuenta que el valor F0 debe determinarse de acuerdo con el proceso de esterilización, el producto y los microorganismos involucrados. El valor F0 se usa comúnmente como punto de referencia para comparar la efectividad de diferentes procesos de esterilización y para garantizar que el proceso haya alcanzado el nivel de esterilización deseado.
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Fuente
- Corporation, A. (s.f.). Understanding Lethality Calculation: Minutes or Seconds? Corporation, Amphenol: https://www.kayeinstruments.com/es/news/blog-post/understanding-lethality-calculation-minutes-or-seconds